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澎湃新聞(www.thepaper.cn)記者從復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院獲悉,在該院樊嘉院士的指導(dǎo)下,由周儉教授牽頭的研究者發(fā)起的臨床研究最新成果——“卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼用于可切除肝細(xì)胞癌伴中高危復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)患者的圍手術(shù)期治療:一項(xiàng)多中心、開(kāi)放、隨機(jī)對(duì)照Ⅱ/Ⅲ期研究(CARES-009)”正式發(fā)布。周儉教授受邀作大會(huì)報(bào)告,代表團(tuán)隊(duì)解讀CARES-009研究結(jié)果kok官方體育在線登錄,向國(guó)際同行分享中國(guó)肝癌圍手術(shù)期治療經(jīng)驗(yàn)。作為全球首個(gè)在肝癌圍手術(shù)期治療Ⅲ期研究中取得陽(yáng)性結(jié)果的臨床試驗(yàn),其數(shù)據(jù)一經(jīng)發(fā)布便引發(fā)全球關(guān)注。

19日會(huì)議當(dāng)天,該研究成果同時(shí)以原創(chuàng)論著(Article)形式在國(guó)際頂級(jí)期刊《柳葉刀》在線發(fā)表。Clinical Trial(第2版)主編、美國(guó)俄亥俄州立大學(xué)威克斯納醫(yī)學(xué)中心Timothy M. Pawlik教授和德克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥中心Ahemd Kaseb教授在《柳葉刀》同期發(fā)表評(píng)論:CARES-009等研究凸顯了肝癌多模式治療方面取得重要進(jìn)展,這對(duì)推動(dòng)圍手術(shù)期系統(tǒng)治療繼續(xù)發(fā)展并在腫瘤治療中占據(jù)更重要的地位,具有引領(lǐng)價(jià)值。

CARES-009研究是全球首個(gè)在HCC圍手術(shù)期治療取得陽(yáng)性結(jié)果的Ⅲ期臨床試驗(yàn)(NCT04521153),在中國(guó)16家肝癌診治中心開(kāi)展,采用基于中國(guó)原研創(chuàng)新藥“新輔助+手術(shù)+輔助”的“三明治”式治療模式。研究結(jié)果表明,對(duì)于可切除伴中高危復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的HCC患者kok官方體育在線登錄,相較于單純手術(shù)治療,“雙艾”新輔助+手術(shù)+“雙艾”輔助的“三明治”式圍手術(shù)期治療可顯著延長(zhǎng)患者的中位無(wú)事件發(fā)生生存期(EFS,42.1個(gè)月 vs 19.4個(gè)月),療效翻倍。作為HCC圍手術(shù)期免疫治療的“拓荒者”,CARES-009研究顛覆了當(dāng)前治療格局,有望改寫(xiě)國(guó)際指南,標(biāo)志著肝癌治療正式進(jìn)入“慢病化管理”和“追求治愈”的新時(shí)代,讓更多患者實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期生存乃至臨床治愈。

中國(guó)是全球肝癌負(fù)擔(dān)最重的國(guó)家,防控形勢(shì)嚴(yán)峻。對(duì)于可手術(shù)的肝癌患者,大部分面臨術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn),術(shù)后5年復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率高達(dá)60%~70%。臨床上迫切需要借助圍手術(shù)期綜合治療等多學(xué)科手段,降低術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn),提升患者總體生存率?!靶螺o助+手術(shù)+輔助”的“三明治”式治療模式具有潛在優(yōu)勢(shì),有望成為可切除肝癌的重要綜合治療策略。因此研究團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)了CARES-009研究,旨在評(píng)估卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)聯(lián)合阿帕替尼(艾坦)用于中高危復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)可切除肝細(xì)胞癌(HCC)患者的圍手術(shù)期治療效果。

此次CARES-009研究成果在《柳葉刀》的發(fā)表,標(biāo)志著中國(guó)專家為全球肝癌圍手術(shù)期治療提供了首個(gè)高質(zhì)量、高級(jí)別的Ⅲ期循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。這一研究成果的發(fā)表,也是樊嘉院士、周儉教授團(tuán)隊(duì)三個(gè)月內(nèi)第二次登上《柳葉刀》。樊嘉、周儉團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)期致力于肝膽腫瘤與肝移植的臨床與基礎(chǔ)研究,取得了一系列原創(chuàng)成果,在全球肝膽腫瘤研究前沿具有較高影響力。


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