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澎湃新聞(www.thepaper.cn)記者從復旦大學附屬中山醫(yī)院獲悉,在該院樊嘉院士的指導下,由周儉教授牽頭的研究者發(fā)起的臨床研究最新成果——“卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼用于可切除肝細胞癌伴中高危復發(fā)風險患者的圍手術期治療:一項多中心、開放、隨機對照Ⅱ/Ⅲ期研究(CARES-009)”正式發(fā)布。周儉教授受邀作大會報告,代表團隊解讀CARES-009研究結果,向國際同行分享中國肝癌圍手術期治療經(jīng)驗。作為全球首個在肝癌圍手術期治療Ⅲ期研究中取得陽性結果的臨床試驗,其數(shù)據(jù)一經(jīng)發(fā)布便引發(fā)全球關注。
19日會議當天,該研究成果同時以原創(chuàng)論著(Article)形式在國際頂級期刊《柳葉刀》在線發(fā)表。Clinical Trial(第2版)主編、美國俄亥俄州立大學威克斯納醫(yī)學中心Timothy M. Pawlik教授和德克薩斯大學MD安德森癌癥中心Ahemd Kaseb教授在《柳葉刀》同期發(fā)表評論:CARES-009等研究凸顯了肝癌多模式治療方面取得重要進展,這對推動圍手術期系統(tǒng)治療繼續(xù)發(fā)展并在腫瘤治療中占據(jù)更重要的地位,具有引領價值。
CARES-009研究是全球首個在HCC圍手術期治療取得陽性結果的Ⅲ期臨床試驗(NCT04521153),在中國16家肝癌診治中心開展,采用基于中國原研創(chuàng)新藥“新輔助+手術+輔助”的“三明治”式治療模式。研究結果表明,對于可切除伴中高危復發(fā)風險的HCC患者,相較于單純手術治療,“雙艾”新輔助+手術+“雙艾”輔助的“三明治”式圍手術期治療可顯著延長患者的中位無事件發(fā)生生存期(EFS,42.1個月 vs 19.4個月),療效翻倍。作為HCC圍手術期免疫治療的“拓荒者”,CARES-009研究顛覆了當前治療格局,有望改寫國際指南,標志著肝癌治療正式進入“慢病化管理”和“追求治愈”的新時代,讓更多患者實現(xiàn)長期生存乃至臨床治愈。
中國是全球肝癌負擔最重的國家,防控形勢嚴峻。對于可手術的肝癌患者,大部分面臨術后復發(fā)風險,術后5年復發(fā)轉移率高達60%~70%。臨床上迫切需要借助圍手術期綜合治療等多學科手段,降低術后復發(fā)風險,提升患者總體生存率?!靶螺o助+手術+輔助”的“三明治”式治療模式具有潛在優(yōu)勢,有望成為可切除肝癌的重要綜合治療策略。因此研究團隊設計了CARES-009研究,旨在評估卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)聯(lián)合阿帕替尼(艾坦)用于中高危復發(fā)風險可切除肝細胞癌(HCC)患者的圍手術期治療效果。
此次CARES-009研究成果在《柳葉刀》的發(fā)表,標志著中國專家為全球肝癌圍手術期治療提供了首個高質(zhì)量、高級別的Ⅲ期循證醫(yī)學證據(jù)。這一研究成果的發(fā)表,也是樊嘉院士、周儉教授團隊三個月內(nèi)第二次登上《柳葉刀》。樊嘉、周儉團隊長期致力于肝膽腫瘤與肝移植的臨床與基礎研究,取得了一系列原創(chuàng)成果,在全球肝膽腫瘤研究前沿具有較高影響力。
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