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澎湃新聞（www.thepaper.cn）記者從復旦大學附屬中山醫(yī)院獲悉，在該院樊嘉院士的指導下，由周儉教授牽頭的研究者發(fā)起的臨床研究最新成果——“卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼用于可切除肝細胞癌伴中高危復發(fā)風險患者的圍手術期治療：一項多中心、開放、隨機對照Ⅱ/Ⅲ期研究（CARES-009）”正式發(fā)布。周儉教授受邀作大會報告，代表團隊解讀CARES-009研究結果，向國際同行分享中國肝癌圍手術期治療經(jīng)驗。作為全球首個在肝癌圍手術期治療Ⅲ期研究中取得陽性結果的臨床試驗，其數(shù)據(jù)一經(jīng)發(fā)布便引發(fā)全球關注。

19日會議當天，該研究成果同時以原創(chuàng)論著（Article）形式在國際頂級期刊《柳葉刀》在線發(fā)表。Clinical Trial（第2版）主編、美國俄亥俄州立大學威克斯納醫(yī)學中心Timothy M. Pawlik教授和德克薩斯大學MD安德森癌癥中心Ahemd Kaseb教授在《柳葉刀》同期發(fā)表評論：CARES-009等研究凸顯了肝癌多模式治療方面取得重要進展，這對推動圍手術期系統(tǒng)治療繼續(xù)發(fā)展并在腫瘤治療中占據(jù)更重要的地位，具有引領價值。

CARES-009研究是全球首個在HCC圍手術期治療取得陽性結果的Ⅲ期臨床試驗（NCT04521153），在中國16家肝癌診治中心開展，采用基于中國原研創(chuàng)新藥“新輔助+手術+輔助”的“三明治”式治療模式。研究結果表明，對于可切除伴中高危復發(fā)風險的HCC患者，相較于單純手術治療，“雙艾”新輔助+手術+“雙艾”輔助的“三明治”式圍手術期治療可顯著延長患者的中位無事件發(fā)生生存期（EFS，42.1個月 vs 19.4個月），療效翻倍。作為HCC圍手術期免疫治療的“拓荒者”，CARES-009研究顛覆了當前治療格局，有望改寫國際指南，標志著肝癌治療正式進入“慢病化管理”和“追求治愈”的新時代，讓更多患者實現(xiàn)長期生存乃至臨床治愈。

中國是全球肝癌負擔最重的國家，防控形勢嚴峻。對于可手術的肝癌患者，大部分面臨術后復發(fā)風險，術后5年復發(fā)轉移率高達60%~70%。臨床上迫切需要借助圍手術期綜合治療等多學科手段，降低術后復發(fā)風險，提升患者總體生存率?！靶螺o助+手術+輔助”的“三明治”式治療模式具有潛在優(yōu)勢，有望成為可切除肝癌的重要綜合治療策略。因此研究團隊設計了CARES-009研究，旨在評估卡瑞利珠單抗（艾瑞卡）聯(lián)合阿帕替尼（艾坦）用于中高危復發(fā)風險可切除肝細胞癌（HCC）患者的圍手術期治療效果。

此次CARES-009研究成果在《柳葉刀》的發(fā)表，標志著中國專家為全球肝癌圍手術期治療提供了首個高質(zhì)量、高級別的Ⅲ期循證醫(yī)學證據(jù)。這一研究成果的發(fā)表，也是樊嘉院士、周儉教授團隊三個月內(nèi)第二次登上《柳葉刀》。樊嘉、周儉團隊長期致力于肝膽腫瘤與肝移植的臨床與基礎研究，取得了一系列原創(chuàng)成果，在全球肝膽腫瘤研究前沿具有較高影響力。

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